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北京赛德盛医药科技股份有限公司来机构展...
国家药物临床试验机构复核检查评审专家组来
国家药物临床试验机构复核检查评审专家来我
我院召开一项国家十三五精准医学重大专项研
通知公告
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我院内分泌科召开“加格列净片III期临床研究”项目启动会
9月5日上午,由内分泌科承接的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价加格列净片联合二甲双胍对二甲双胍单药治疗治疗效果不佳的中国2型糖尿......
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我院成功举办药物临床试验质量管理规范及伦理审查培训班
[04-28]
我院产科召开叶酸三项代谢能力检测试剂盒项目启动会
[07-15]
我院肿瘤科召开“PD-1单克隆抗体注射液I期研究”项目启动会
[07-11]
我院内分泌科召开“门冬胰岛素30注射液”项目启动会
[06-14]
机构简介
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九乐棋牌游戏中心国家药物临床试验机构下设机构办公室、GCP药房、资料室、呼吸内科专业组、消化内科专业组、内分泌科专业组、肿瘤科专业组、普通外科(胃肠)专业组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业科室、管理GCP药房及资料室。人员组成为:机构主任1名,机构办公室主任1名,机构秘书兼档案资料管理员1名,药物管理员1名,质控员1名,基本能满足目前工作需要,分工相对明确,符合相应的岗位职责要求,有固定的办公场所和相关办公设备。
法律法规
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体外诊断试剂现场核查要点
根据《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》和体外诊断试剂临床试验(研究)技术指导原......
2016年医疗器械临床试验现场检查要点
[05-20]
总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016年第51号)
[03-09]
《医疗器械临床试验质量管理规范》
[03-07]
国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
[02-07]
药物临床试验数据现场核查要点
[11-18]
国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(...
[11-18]
专业介绍
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· 普通外科(胃肠)专业组
· 消化内科专业组
· 肿瘤科专业组
· 内分泌科专业组
· 呼吸内科专业组
培训学习
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机构组织科室人员参加由洪明晃教授主讲的“药物临床
2016年7月22日下午三点,机构组织各承接临床试验项目的科室人员在514会议室观看广州驭时举办的临床试验网......
机构办主任到成都参加由国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的药物...
[09-09]
机构对新生儿科进行最新颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》培训
[07-30]
机构和伦理人员参加杨忠奇主任主讲的“GCP办公室的过去、现在和将来”远...
[06-29]
我院邀请齐鲁医院李朝武主任来我院做“临床试验过程中伦理审查的要求及复...
[06-10]
机构组织人员参加山东省医学会主办的第五次药物临床研究与评价学术会议
[06-08]
机构人员参加第三届全国临床研究药物中心化管理培训班”暨“GCP机构行”
[06-06]
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